臨床試験管理センター

臨床試験管理センターの業務

 当院では、治験の円滑な実施と院内関連部署との連携強化を図る目的で、平成25年度に臨床試験管理室を設置いたしました。
 平成26年度からは新たに「臨床試験管理センター」としてスタートを切り、新薬の開発等への貢献、各種調査、研究の推進への体制を更に強化してまいります。

(センター組織図)

 治験・臨床研究事務局では、以下の業務をおこなっております。
 治験、臨床研究等に関するご質問、ご相談は、当事務局担当者までご連絡ください。

  • 治験事務局業務
  • 治験審査委員会事務局業務
  • 治験薬管理業務
  • 製造販売後調査事務局業務(医薬品・医療機器)
  • 臨床研究等事務局業務
  • 臨床研究等審査委員会事務局業務

治験とは

 人での有効性や安全性について調べることを「臨床試験」といいます。
 「治験」とは、新しく開発された「くすりの候補」を用いて、 国から「くすり」として認めてもらうために行われる臨床試験のことをいいます。
 治験は、治験審査委員会の承認と病院長の了承を得た上で開始されます。

治験審査委員会

治験審査委員会とは

 治験審査委員会は、治験の実施に関して国が定めたルールに基づいて、 治験の計画の内容が治験に参加される方の人権や安全の保護および科学性等において問題がないか、 治験を行う医師は適切か、参加される患者さんに治験の内容を正しく説明するようになっているかなど、 治験に関するあらゆる内容を審査する会議です。
 治験審査委員会には、医療を専門としない者や病院と利害関係のない者が必ず参加します。

 また、当院では、治験と同様に院内で行われる臨床研究等についてもひとつの委員会 (治験・臨床研究審査委員会)で審査を行っております。

治験・臨床研究審査委員会の開催日程

開催日 毎月第3水曜日
(8月、12月はのぞく)
申請書類提出締切日 IRB開催前月末日
平成29年度治験審査委員会開催予定日
平成29年4月 4月19日   平成29年10月 10月18日
5月 5月17日   11月 11月15日
6月 6月21日   12月 休会
7月 7月19日   平成30年1月 1月17日
8月 休会   2月 2月21日
9月 9月20日   3月 3月20日

治験・臨床研究審査委員会委員名簿

治験・臨床研究等業務手順書

治験・臨床研究審査委員会議事録要旨

平成25年度

平成26年度

平成27年度

平成28年度

平成29年度
       第1回  4月開催

(1)当院の治験の実施状況はこちらをご覧ください。
       平成29年5月1日現在

(2)当院の臨床研究の実施状況はこちらをご覧ください。
       平成29年5月1日現在

治験実施医療機関情報

治験実施医療機関情報については、こちら(外部リンク)をご覧ください。