① 製造販売後調査を新規で契約する方へ

≪製造販売後調査実施までの流れ≫

１．申請の準備

（１）申請者は、調査を実施する診療科の責任医師と事前に相談し、実施の内諾を得る

（２）申請者は、様式1、2、3、7（各１部）、様式6（依頼者宛、責任医師宛の２部）を作成する　

　　　様式のダウンロードは以下から
　　　　・製造販売後調査依頼書＿様式１
　　　　・製造販売後調査担当医師リスト＿様式２
 　　　  ・製造販売後調査承諾書＿様式３
　　　　・製造販売後調査の実施に関する通知書＿様式６　
　　　　・製造販売後調査契約書＿様式７

　　　記入上の注意はこちらから
　　　　注意）様式7について、修正及び追加の記載が必要な場合は、　
　　　　　　　企画経理課（製造販売後調査担当）に相談してください

（３）申請者は、押印前に、作成した様式1、2、3、６、7と実施要項をメールに添付し事務局宛てに提出する

（４）事務局は、記入事項について確認し、依頼者へ返信する

２．申請

　申請者は、下記に記載した（１）～（５）の必要書類を作成し事務局に提出する
　※提出方法は郵送または直接手渡しのどちらでも可

（１）様式1、2、3（各1部）、様式7（必要部数）、様式6（依頼者宛、責任医師宛の2部）　
 　　　注意）申請者が責任医師に押印を依頼し、必ず押印した書類を薬剤部へ提出して下さい（様式2、3、7）。
　 　　　　　様式7の責任医師の印の欄にある日付は空白で提出してください。

（２）実施要項（１部）
（３）押印済の様式1、2、3のコピー各１枚と実施要項をクリアファイルに入れ１８部用意する
（４）返信用封筒（宛名を記載してください）
（５）名刺

３．薬事委員会での審議

　申請書類提出日の翌月の薬事委員会（第３水曜）で審議する

４．契約締結

　薬事委員会で承認された場合は、薬事委員会開催の翌月１日より契約締結となる

５．調査開始

　契約締結後、調査が実施可能となる