新しい薬剤や治療法の開発は、臨床導入から標準治療になるまで、段階的に進められます。その目的と実施時期により、臨床薬理試験・探索的試験・検証試験・治療的使用(治療比較試験)などに分類されます。この段階的な臨床試験を第1相~第3相試験と分類しています。
第1相試験 | 安全性の評価を主目的とした試験 投与量の決定 薬物動態の解析など |
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第2相試験 | 薬剤の特定の癌腫に対する治療効果 薬物動態のさらなる解析など |
第3相試験 | 従来の治療法に比べての臨床的有用性の検討 生存率が改善するかどうか 治療によるQOLの低下がないかどうか |
(第4相試験) | 市販後臨床調査 |
当院で行っている臨床試験については臨床試験のページを参照してください。